體外診斷技術(shù)市場廣闊，，應(yīng)用領(lǐng)域涉及廣泛。降低檢測成本，提高檢測靈敏度，節(jié)省診斷時(shí)間是重點(diǎn)研發(fā)方向。
目前，體外診斷技術(shù)市場廣闊，估計(jì)有4200億歐元的潛在市場，應(yīng)用領(lǐng)域涉及個(gè)性化醫(yī)學(xué)、動物篩查和農(nóng)業(yè)食品等行業(yè)的檢測工作。降低檢測成本，提高檢測靈敏度，節(jié)省診斷時(shí)間是重點(diǎn)研發(fā)方向。
為此，歐盟第七研發(fā)框架計(jì)劃出資368萬歐元支持建立了BIOGNOSTIX項(xiàng)目，2011-2014年間，來自英國等6國的7個(gè)合作伙伴機(jī)構(gòu)組成聯(lián)合研發(fā)團(tuán)隊(duì)，包括學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、技術(shù)研究中心、一個(gè)工程類中小企業(yè)和三個(gè)診斷專業(yè)相關(guān)中小企業(yè)，共同努力研發(fā)一種基于紙質(zhì)纖維的診斷傳感器。
目前，哮喘、糖尿病、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和癌癥等領(lǐng)域藥品的有效率僅為25-26%，有必要加強(qiáng)用藥前診斷的精準(zhǔn)度，并為患者提供有針對性的治療。BIOGNOSTIX結(jié)合了生物化學(xué)、微流體力學(xué)、液體噴墨打印技術(shù)和新型免疫墨水技術(shù)平臺，研發(fā)出一系列診斷工具包，可在一次性使用的紙質(zhì)分析器材上進(jìn)行快速多路檢測，根據(jù)主要的生物標(biāo)記物特性，利用實(shí)驗(yàn)室診斷讀取設(shè)備上的芯片讀取和分析獲得的信號，并通過相關(guān)電腦軟件轉(zhuǎn)換為特定的疾病診斷信息。
此外，歐盟每年發(fā)生的食源性疾病相關(guān)醫(yī)療支出達(dá)60億歐元，在食品處理和生產(chǎn)各環(huán)節(jié)進(jìn)行快速毒性檢測將大幅降低食品鏈污染事件的發(fā)生。BIOGNOSTIX將抗沙門氏菌多克隆抗體納入墨汁顆粒，開發(fā)出新的多層酶聯(lián)免疫測定方法(ELISA)檢測沙門氏菌。同時(shí)還制定了檢測沙門氏菌的新的快速樣品制備規(guī)程。
鑒于BIOGNOSTIX傳感器的適應(yīng)性強(qiáng)，使相關(guān)診斷和檢測更加便捷和具備個(gè)性化，大幅降低醫(yī)療成本，未來在醫(yī)療診斷、疾病篩查和食品生產(chǎn)鏈管理等領(lǐng)域的應(yīng)用潛力巨大。
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