日前，國務院辦公廳正式印發(fā)了《關于促進和規(guī)范健康醫(yī)療大數據應用發(fā)展的指導意見》(以下簡稱“指導意見”)，部署通過“互聯(lián)網+健康醫(yī)療”探索服務新模式、培育發(fā)展新業(yè)態(tài)，并計劃到2020年建成國家醫(yī)療衛(wèi)生信息分級開放應用平臺，努力建設人民滿意的醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)，為打造健康中國提供有力支撐。
6月17日，國務院新聞辦舉行國務院政策例行吹風會，國家衛(wèi)生計生委副主任金小桃介紹發(fā)展和規(guī)范健康醫(yī)療大數據應用的有關情況，并答記者問。
日前，國務院辦公廳正式印發(fā)了《關于促進和規(guī)范健康醫(yī)療大數據應用發(fā)展的指導意見》(以下簡稱“指導意見”)，部署通過“互聯(lián)網+健康醫(yī)療”探索服務新模式、培育發(fā)展新業(yè)態(tài)，并計劃到2020年建成國家醫(yī)療衛(wèi)生信息分級開放應用平臺，努力建設人民滿意的醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)，為打造健康中國提供有力支撐。
隨著“健康中國”上升為國家戰(zhàn)略，互聯(lián)網醫(yī)療作為一種產業(yè)組織形態(tài)寫入“十三五”規(guī)劃，健康醫(yī)療大數據應用已經站到時代發(fā)展風口上。6月25日，以“互聯(lián)共享 智匯健康”為主題的首屆“國際互聯(lián)網醫(yī)療大會暨中國互聯(lián)網醫(yī)療健康產業(yè)聯(lián)盟成立大會”在浙江烏鎮(zhèn)召開。為期三天的會議吸引了國內外互聯(lián)網與醫(yī)療產業(yè)代表、醫(yī)藥與金融保險行業(yè)高管、行業(yè)專家等800余名嘉賓參與，就“互聯(lián)網+醫(yī)療”展開探討和經驗交流。如何促進和規(guī)范健康醫(yī)療大數據的應用和發(fā)展，也是該大會的一個重要議題。
雖然“互聯(lián)網+醫(yī)療”健康產業(yè)鏈已逐步形成，但業(yè)界也面臨著如何使醫(yī)療、醫(yī)藥、保險等產業(yè)鏈各節(jié)點以及線上線下更有效地融合，如何使相關政策、行業(yè)標準的推出與產業(yè)創(chuàng)新更好協(xié)同，如何提升新興的互聯(lián)網醫(yī)療健康產業(yè)發(fā)展后勁等問題，而這些都涉及到健康醫(yī)療大數據的應用。那么，指導意見部署了哪些具體內容，健康醫(yī)療大數據的應用又將給我們帶來哪些影響?
明確發(fā)展和規(guī)范目標
健康醫(yī)療大數據涵蓋人的全生命周期，涉及醫(yī)藥服務、疾病控制、健康保障和食品安全、養(yǎng)生保健等多方面數據的匯集和聚合，是國家重要的基礎性戰(zhàn)略資源。
國家衛(wèi)生和計劃生育委員會副主任金小桃表示，指導意見從三個方面明確了今后醫(yī)療大數據的發(fā)展和規(guī)范：一是按照安全為先、保護隱私的原則，優(yōu)先整合利用現(xiàn)有資源、建設統(tǒng)一權威、互聯(lián)互通的國家、省、市、縣四級人口健康信息平臺，實現(xiàn)部門、區(qū)域、行業(yè)間數據開放融合、共建共享。二是集成醫(yī)學大數據資源、構建臨床決策、疾病診斷、藥物研發(fā)等支持系統(tǒng)，拓展公共衛(wèi)生監(jiān)測評估、傳染病疫情預警等應用。三是制定完善法律法規(guī)和標準，建立健康檔案等基礎性數據庫，規(guī)范居民健康信息服務管理，嚴格健康醫(yī)療大數據應用準入，建設實名認證等控制系統(tǒng)，保護個人隱私和信息安全。指導意見還提出了一些具體的目標，如到2017年底，我國要實現(xiàn)國家和省級人口健康信息平臺以及全國藥品招標采購業(yè)務應用平臺互聯(lián)互通;2020年，建立起國家醫(yī)療衛(wèi)生信息分級開放應用平臺，基本實現(xiàn)城鄉(xiāng)居民擁有規(guī)范化電子健康檔案和功能完備的健康卡。
金小桃強調，要高度重視健康醫(yī)療大數據布局，要建立權威、統(tǒng)一的大數據平臺，實現(xiàn)各個部門共建共享。
金小桃認為，實施健康醫(yī)療大數據戰(zhàn)略和“互聯(lián)網+”行動計劃需要各方一起努力。當前面臨的一項緊迫任務是發(fā)布標準，制訂政策法規(guī)，建立安全防控機制，社會各界也要在實現(xiàn)多贏、共贏的過程中，擔負起責任和使命。他建議中國互聯(lián)網醫(yī)療健康產業(yè)聯(lián)盟擔起落實產業(yè)發(fā)展政策法規(guī)和相關標準的職責;國務院各部門在實施方案分解落實任務以后，抓好各自重點;專家委員會推動政策法規(guī)制定和治理能力現(xiàn)代化。
建立數據安全管理制度
隱私保護可以說是健康醫(yī)療大數據安全的一個重要方面，如今，隨著數據采集、加工和應用技術的快速發(fā)展，醫(yī)療數據已進入名副其實的大數據時代。如何加強醫(yī)療大數據背景下的隱私保護，已經成為公眾關注的重點。
指導意見提出，促進和規(guī)范大數據應用，一方面要推進網絡可信體系建設，包括強化健康醫(yī)療數字身份管理，建設全國統(tǒng)一標識的醫(yī)療衛(wèi)生人員和醫(yī)療衛(wèi)生機構可信醫(yī)學數字身份、電子實名認證、數據訪問控制信息系統(tǒng)，積極推進電子簽名應用，逐步建立服務管理留痕可溯、診療數據安全運行、多方協(xié)作參與的健康醫(yī)療管理新模式。另一方面要加強健康醫(yī)療數據安全保障，開展大數據平臺及服務商的可靠性、可控性和安全性評測以及應用的安全性評測和風險評估，建立安全防護、系統(tǒng)互聯(lián)共享和公民隱私保護等軟件評價和安全審查制度。
“大數據的應用既要"踩油門"也要"踩剎車"?！睒I(yè)內人士指出。我國患者信息隱私安全保護分散在多部規(guī)章制度和條例中，應在不侵犯利益所有者根本利益的條件下，盡量做到開放。無論是在國家最高法律層面還是個人技術管理層面，大數據安全都至關重要。我國近年來非常重視信息安全，加強了對數據資源的保護，尤其是對患者健康隱私的保護。今后除了做好相應保障之外，大數據的開發(fā)應用要實現(xiàn)每一個個體數據的"脫敏"，在應用和研究時只能看到群體差異化特征，阻止對個體化信息的開發(fā)使用。
指導意見提出：“要制定分類、分級、分域健康醫(yī)療大數據開放應用政策規(guī)范，穩(wěn)步推動健康醫(yī)療大數據開放?！?/FONT>
金小桃也指出，安全和發(fā)展是相輔相成的，安全是發(fā)展的前提，發(fā)展是安全的保障。對于健康醫(yī)療大數據的應用發(fā)展，最基礎的在安全，因此應從三個方面高度重視對其相關數據的隱私保護。一是要對個人的健康醫(yī)療信息依法進行嚴格管控保護，絕不能公開或泄露。二是要對涉及健康醫(yī)療數據的整個管理要有一套嚴格的法律法規(guī)。建立數據安全管理制度，加強“脫敏”信息和隱私保護的雙重研究，一方面研究這些信息成為公共開放數據的可能性以及它的實現(xiàn)路徑，另一方面要著力保護好涉及到個人隱私的方方面面。三是要借鑒國際經驗，加強安全的同時，進一步探索好大數據的集存、收集包括挖掘應用相關的模式，能夠使居民的個人信息、隱私得到很好的保護，適應經濟新常態(tài)地應用發(fā)展。
確定權屬標準框架
健康醫(yī)療大數據是國家重要的基礎性戰(zhàn)略資源。此前，行業(yè)內一直在爭論，健康醫(yī)療數據的數據資源權益到底是誰的，是個人的、醫(yī)療機構的、行業(yè)的，還是參與建設的企業(yè)的?嚴格來講，這個問題比較復雜。因為在我國，隱私、個人信息、大數據還沒有受到嚴格的法律保護，所以文件以“國家重要的基礎性戰(zhàn)略資源”暫時回避未來要做權屬分割的問題。
國家衛(wèi)生計生委2014年曾發(fā)布過人口健康信息管理辦法，對醫(yī)療衛(wèi)生機構，包括醫(yī)療衛(wèi)生計生服務機構采集、使用、管理、存儲人口健康信息有明確的規(guī)定?？h以上衛(wèi)生計生行政部門是主管部門，各級各類衛(wèi)生計生服務機構是責任單位，所以責任單位收集到的一些信息，如果說要利用，有一個概念叫“授權”，誰主管誰負責，誰授權誰負責。運營商不經過醫(yī)院的授權是不允許從醫(yī)院拿數據的，拿數據是違規(guī)的。此外，數據安全的紅線還包括不允許在境外存儲。業(yè)內人士指出，下一步，我國要制定居民健康信息服務管理條例，明確這些數據的法律地位以及監(jiān)管、使用辦法。
由于中國缺少對于系統(tǒng)規(guī)范的認證，在低水平的環(huán)境里，大數據應用產業(yè)很容易墜入競價不競質的惡性競爭。業(yè)內人士指出，這個問題的解決辦法是在下一步衛(wèi)生信息標準方面做改革，一方面國家出臺行業(yè)標準，一方面出臺政策。比如，有關協(xié)會正在鼓勵和組織行業(yè)內大企業(yè)出臺企業(yè)標準，然后行政部門來推動行業(yè)標準和企業(yè)標準的融合統(tǒng)一，推進整個行業(yè)基礎層面的進步。標準說到底也是一種認證體系。標準體系需要企業(yè)執(zhí)行方、學會協(xié)會學術方和政府監(jiān)管方一起來制定推廣。
“互聯(lián)互通，讓"睡大覺"的信息動起來，是建立健康醫(yī)療大數據的根本目的?！睒I(yè)內人士指出。當前，各級醫(yī)療機構都擁有自己的信息系統(tǒng)，但是面臨統(tǒng)籌規(guī)劃不夠，數據融合共享渠道不暢，產業(yè)自主創(chuàng)新實力不強等瓶頸，亟待集聚各方之力，順應新常態(tài)，探索新模式，創(chuàng)造新業(yè)態(tài)，建設新機制。
如何讓躺在醫(yī)院“睡大覺”的信息活起來?指導意見提出，建設統(tǒng)一權威、互聯(lián)互通的國家、省、市、縣四級人口健康信息平臺，實現(xiàn)部門、區(qū)域、行業(yè)間數據開放融合、共建共享。業(yè)內人士認為，要做到統(tǒng)一權威，壓力還是很大的，因為診療數據、社保信息等由不同系統(tǒng)管理，需要通過平臺實現(xiàn)不同系統(tǒng)之間的信息共享和業(yè)務協(xié)同。信息平臺的作用好比一個多功能插座，無論什么樣的插頭，都可以通電。
業(yè)內人士普遍認為，國家要大力加強基礎設施、資源目錄、標準規(guī)范等建設，才能實現(xiàn)共建共享、互聯(lián)互通。光靠政府推動是不夠的，健康信息生產者、使用者和信息當事人的責權利應劃分清楚。健康醫(yī)療大數據要通過重要領域推廣應用，形成示范帶動，讓大家看到大數據是如何提高醫(yī)療服務效率和降低成本的，如何為臨床決策提供支持的，如何為政府決策提供數據的，然后才能組織實施。
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