2020年，一場突如其來的新冠疫情給國計民生帶來了不同尋常的挑戰(zhàn)。如今，在疫情防控和復產(chǎn)復工兩手抓的新形勢下，全國兩會的代表和委員們將如何針對“后疫情”時代的國家發(fā)展建言獻策，值得全社會關注。全國政協(xié)委員、紅杉資本全球執(zhí)行合伙人沈南鵬今年將向兩會提交五份提案，包括創(chuàng)新藥研發(fā)和審批體制改革、醫(yī)療信息化和智能化、傳染病多種防治機制建設和粵港澳大灣區(qū)的金融創(chuàng)新、科創(chuàng)發(fā)展等重要話題。
作為中國風險投資行業(yè)唯一的全國政協(xié)委員，沈南鵬深諳科技創(chuàng)新、數(shù)字化升級和信息化應用對于醫(yī)療健康企業(yè)和機構的重要意義，他今年有三份提案重點聚焦在這個領域，倡導推動建設“醫(yī)藥強國”。沈南鵬在這些提案中建議：政府部門需要不斷優(yōu)化醫(yī)藥創(chuàng)新土壤，為進一步加強新藥研發(fā)轉化提供政策支持，推動建設“醫(yī)藥強國”;醫(yī)療衛(wèi)生機構需要重視大數(shù)據(jù)和人工智能的應用，在醫(yī)療資源投入上要“軟硬兼施”，利用好數(shù)字化、信息化，提升中國醫(yī)療整體供給能力;對中國感染科系的應急能力建設需要提高到戰(zhàn)略高度，實現(xiàn)防疫能力常態(tài)化，建設分布式傳染病報告數(shù)據(jù)共享網(wǎng)絡。
沈南鵬委員尤為關注粵港澳大灣區(qū)的建設，連續(xù)三年為大灣區(qū)的科技創(chuàng)新發(fā)展出謀劃策。在今年的兩份提案中，他分別建議：第一，開展香港地區(qū)跨境數(shù)字穩(wěn)定幣，以構建數(shù)字技術驅動的中日韓跨境支付結算網(wǎng)絡為基礎，將香港建設成為數(shù)字經(jīng)濟時代的國際金融中心;第二，通過建設科創(chuàng)樞紐幫助香港重塑轉型，實現(xiàn)經(jīng)濟和社會的穩(wěn)定發(fā)展。
優(yōu)化創(chuàng)新土壤 建設醫(yī)藥強國
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)關系國計民生，是建設健康中國的重要基礎。在醫(yī)藥強國戰(zhàn)略指導下，新藥“供得上、用得起”是升級藥品保障體系的基本目標。
提案指出，近年來我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總體發(fā)展良好，新藥尤其是“救命藥”上市速度明顯加快，但在新藥研發(fā)轉化和患者可及性方面，有些問題亟待突破：第一，新藥審批效能仍受制于人員數(shù)量和經(jīng)驗不足，預算承壓不利于隊伍穩(wěn)定和專業(yè)性提升;第二，醫(yī)保對醫(yī)藥創(chuàng)新的激勵引導不足，當前醫(yī)保集采推動藥品大幅降價，短期內雖可惠及患者，但長期需考慮創(chuàng)新藥企的研發(fā)積極性，“做好藥，好回報”的機制仍需完善。
提案認為，以政策改革推動新藥研發(fā)、臨床試驗、入市全程加速，激發(fā)藥品創(chuàng)新活力，增加創(chuàng)新藥可及性，切實解決人民的醫(yī)療用藥需求，是提升群眾生活質量的重要方向。因此，著力點需要集中在以下兩個方面：
第一，為審評專業(yè)能力提升提供投入保障，引入專家資源支持藥審人員培訓，包括穩(wěn)定投入，擴充藥審中心人員隊伍，提升藥審整體專業(yè)能力和效能;落實專家咨詢委員會機制，建立境外審評專家咨詢渠道，爭取加入國際藥品認證合作組織(PIC/S)，就新藥臨床試驗、創(chuàng)新藥審批、優(yōu)先審評等建立常態(tài)化咨詢渠道，整合國內外藥審專家資源，強化對藥審人員的培訓。
第二，優(yōu)化招采規(guī)則，合理確定醫(yī)保談判價格，包括合理規(guī)劃藥品降幅。在加快清出“低質、無效”藥品、進一步促進仿制藥降價的同時，建議考慮藥品實際生產(chǎn)成本，合理確定采購價格;針對創(chuàng)新藥，建議充分考慮藥品所處不同生命周期，給予一定的降價保護，以保護創(chuàng)新積極性;探索藥品準入由“邀約制”向“申報制”轉換，加快創(chuàng)新藥進入醫(yī)保。建議新藥上市后，企業(yè)無需等待醫(yī)保談判時間窗口即可進行醫(yī)保申請，實現(xiàn)“企業(yè)滾動申請、醫(yī)保滾動評審、目錄時時更新”，使患者盡早用上臨床價值顯著的新藥。
推動醫(yī)療信息化、智能化升級，全面提升醫(yī)療軟實力
健康中國戰(zhàn)略主旨是提高人民健康水平、促進人民健康發(fā)展。要解決醫(yī)療資源長期不均衡問題、建設人人共建共享的健康中國，需要我們著力提高醫(yī)療信息化、智能化程度。
提案認為，我國醫(yī)療信息化、智能化水平有待加速，具體表現(xiàn)在：第一，傳統(tǒng)醫(yī)療資源投入“重硬輕軟”，信息化短板嚴重制約醫(yī)療整體供給能力提升;醫(yī)療信息化便民惠民基礎較差，“信息孤島”阻礙優(yōu)質醫(yī)療的公平可及;醫(yī)療AI的審批創(chuàng)新相較市場發(fā)展和國際實踐仍顯不足，數(shù)字醫(yī)療工具的監(jiān)管環(huán)境仍待優(yōu)化。
提案指出，健康醫(yī)療智能化將成為未來社會和人民美好生活的剛需，以政策驅動新技術落地，有利于加快解決醫(yī)療領域深層矛盾。目前中國在醫(yī)療AI領域發(fā)展強勁，是加速升級醫(yī)療健康智能化、搶占世界領先地位的戰(zhàn)略機遇期。因此，提案建議：
第一，推動國家層面的個人健康檔案系統(tǒng)建設，為醫(yī)學人工智能和醫(yī)療大數(shù)據(jù)應用發(fā)展構筑數(shù)據(jù)基礎，包括有序推進電子病歷數(shù)據(jù)庫的跨地域互聯(lián)互通，逐步匯集居民公衛(wèi)、檢驗檢測、就醫(yī)轉診等醫(yī)療健康信息，構建全民個人健康檔案(PHR)體系;參考國外醫(yī)療電子數(shù)據(jù)交換法案，監(jiān)管機構可加速針對健康信息管控立法，對健康/醫(yī)療的隱私管理設立標準。
第二，深化醫(yī)療器械審評改革，加快推動人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)品上市，包括探索建立AI專項通道。參照FDA經(jīng)驗，探討建立AI醫(yī)療器械專項加速審批通道的可行性，支持更多面向C端用戶的健康類/醫(yī)療服務類產(chǎn)品的注冊申請;優(yōu)化審批流程，適應AI快速迭代特性，研究提出審評新標準，如認可使用歷史數(shù)據(jù)評價AI醫(yī)療器械效能，整體縮短企業(yè)數(shù)據(jù)收集周期，加速產(chǎn)品上市。
第三，試點部分收費項目、開發(fā)醫(yī)療AI產(chǎn)品責任險，促進臨床應用和普及，包括推動醫(yī)保、物價對醫(yī)療AI的政策明朗化，探索出臺包括醫(yī)療人工智能在內的新增適宜醫(yī)療技術收費目錄，以政府購買服務方式，在基層醫(yī)療機構推廣人工智能的臨床輔助診斷、輔助決策支持系統(tǒng);鼓勵商業(yè)保險開發(fā)覆蓋醫(yī)療AI產(chǎn)品全生命周期的責任險以分擔風險，參照首臺(套)重大技術裝備保險補償機制經(jīng)驗，為企業(yè)補貼保費，激發(fā)醫(yī)療機構使用AI產(chǎn)品服務的積極性。
第四，支持推動社會力量參與醫(yī)療信息化升級，引入專業(yè)機構助力AI醫(yī)療審批，包括吸納高水平技術公司參與支持PHR數(shù)據(jù)安全、隱私保護等工作;鼓勵專業(yè)第三方、衛(wèi)生技術評估(HTA)機構等在AI醫(yī)療審批中提供智力支持，推進AI產(chǎn)品和衍生服務的衛(wèi)生經(jīng)濟學評價。
從戰(zhàn)略高度統(tǒng)籌提升感染科系應急能力
傳染病防治、報告流程在我國不同醫(yī)院里以傳染科、公衛(wèi)科或醫(yī)務處等來承擔，新冠疫情早期，感染防控意識、應急能力的短板暴露，如何加強感染科系系統(tǒng)建設，避免不可預知的重大疫情造成疫災后果，已刻不容緩。
提案認為，目前國家傳染病應急系統(tǒng)存在四大瓶頸，亟待突破：第一，“以醫(yī)養(yǎng)防”觀念下，感染科人財物缺乏動力保障，硬件投入嚴重不足，科系醫(yī)生薪酬顯著低于同業(yè)水平;第二，院感防控準備不足，預警干預技術手段偏弱，造成醫(yī)患傳染、疫情反復的挑戰(zhàn);第三，醫(yī)療公共衛(wèi)生平戰(zhàn)轉換系統(tǒng)薄弱，突發(fā)應急醫(yī)療儲備不足，傳染病預防缺乏平戰(zhàn)轉換思維和制度、能力儲備;第四，疫情防控相關部門存在信息“腸梗阻”，直報系統(tǒng)受多重干擾導致疫情預警系統(tǒng)失靈。
相應地，提案建議：第一，需要改變“財神跟著瘟神走”被動局面，以戰(zhàn)略高度重新定位傳染科系在醫(yī)療體系的位置，整體提升預防和應急能力;第二，增強院感的技術保障能力，提升院感信息化、智能化系統(tǒng)在醫(yī)院智慧服務建設中的評價權重，積極利用科技手段提高院感預防能力，在非接觸式臨床體征檢測、醫(yī)用防護用品穿脫等場景發(fā)布人工智能、物聯(lián)網(wǎng)等工具使用規(guī)范;第三，完備公衛(wèi)應急物資專項儲備制度，建立嚴謹務實能打硬仗的傳染科平戰(zhàn)轉換機制，科學規(guī)劃生產(chǎn)能力儲備，做到平時國家適度儲備、戰(zhàn)時快速提高產(chǎn)能，合理調配;第四，法律保障網(wǎng)絡直報系統(tǒng)效率，完善人畜共患傳染病聯(lián)防聯(lián)控的立法、追責，利用大數(shù)據(jù)技術，建立基于醫(yī)院和疾控中心的分布式傳染病報告數(shù)據(jù)共享網(wǎng)絡。
以科創(chuàng)樞紐建設加速香港未來轉型
《粵港澳大灣區(qū)發(fā)展規(guī)劃綱要》把“具有全球影響力的國際科技創(chuàng)新中心”作為大灣區(qū)戰(zhàn)略定位之一。這一方向可資挖掘的一個核心命題是：以科創(chuàng)樞紐建設加速香港未來轉型。
提案指出，保證香港科創(chuàng)樞紐角色是國際環(huán)境下的需求，香港長期作為連接內地與國際市場的門戶，在中外科技交流中扮演著重要角色;大灣區(qū)需要一個有差異性科創(chuàng)貢獻的香港，香港在高教創(chuàng)新科技方面擁有顯著優(yōu)勢，40余位兩院院士、16所國家重點實驗室，6所世界排名前500的高校，較強的基礎研究能力與深圳等灣區(qū)內地城市的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢可形成良好互補，但香港高?？蒲谐晒跒硡^(qū)轉化動機不強，形成香港創(chuàng)新研究貢獻不足、內地企業(yè)科技研發(fā)投入成本高居不下的錯配;此外，優(yōu)化香港產(chǎn)業(yè)結構、松解深層矛盾需要香港大力發(fā)展科創(chuàng)。
在具體操作層面上，提案認為，需要進一步開放內地科研課題給香港科研人員，推動央地各級科研經(jīng)費跨境便利使用;推動知識產(chǎn)權兩地互認，統(tǒng)籌跨境科創(chuàng)企業(yè)大灣區(qū)認定標準，促進香港科研與大灣區(qū)產(chǎn)業(yè)互動;發(fā)揮大灣區(qū)科創(chuàng)專責小組的領導作用，統(tǒng)籌協(xié)調灣區(qū)內跨境科研人員往來等重大關鍵性問題。
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