●供應(yīng)協(xié)議體現(xiàn)了兩家公司的共同承諾，雙方為努力實現(xiàn)高品質(zhì)新冠疫苗在中國的可及性和可負(fù)擔(dān)性邁出了重要一步；
●截至目前，mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2在中國江蘇省進行Ⅱ期臨床試驗；
（中國上海和德國美因茨，2020年12月16日）BioNTechSE（“BioNTech”或“公司”，納斯達克股票代碼：BNTX）和上海復(fù)星醫(yī)藥（集團）股份有限公司（“復(fù)星醫(yī)藥”或“集團”，股票代碼：600196.SH，02196.HK）宣布，雙方就mRNA新冠核酸疫苗于中國大陸供應(yīng)和生產(chǎn)事項達成協(xié)議，一旦BNT162mRNA新冠核酸疫苗獲得中國大陸上市批準(zhǔn)，BioNTech預(yù)計將于2021年向中國大陸供應(yīng)至少1億劑BNT162mRNA新冠核酸疫苗，以應(yīng)對新冠肺炎疫情。首批疫苗將由BioNTech在德國的生產(chǎn)工廠供應(yīng)。
“我們要感謝中國政府和國家藥監(jiān)局對我們疫苗研發(fā)工作的支持與信任，以幫助應(yīng)對全球疫情威脅，”BioNTech首席執(zhí)行官兼聯(lián)合創(chuàng)始人Ugur Sahin醫(yī)學(xué)博士說。“此次和復(fù)星醫(yī)藥在疫苗開發(fā)工作上的共同努力證明了全球合作的重要性，這也是我們在全球范圍內(nèi)供應(yīng)疫苗戰(zhàn)略計劃的重要組成部分。此次供應(yīng)協(xié)議是朝著我們?yōu)槿澜缛嗣駧戆踩行б呙绲墓餐繕?biāo)邁出的重要一步?！?/P>
復(fù)星醫(yī)藥董事長兼首席執(zhí)行官吳以芳表示，“自新冠疫情暴發(fā)以來，我們和BioNTech始終緊密合作，在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制特別是國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)健委、科技部等相關(guān)主管部門的關(guān)心和支持下，迅速推進mRNA新冠核酸疫苗在中國的臨床研發(fā)工作，并在確保疫苗安全性和有效性的前提下，積極推動疫苗在中國上市。BNT162b2 mRNA新冠核酸疫苗是國際研發(fā)合作的成功范例。很高興能和BioNTech達成未來在中國的供應(yīng)協(xié)議，這是復(fù)星醫(yī)藥和BioNTech為努力實現(xiàn)高品質(zhì)新冠疫苗在中國的可及性和可負(fù)擔(dān)性邁出的重要一步?！?/P>
2020年3月13日，BioNTech和復(fù)星醫(yī)藥達成戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方將共同在中國大陸及港澳臺地區(qū)開發(fā)、商業(yè)化基于BioNTech專有的mRNA技術(shù)平臺研發(fā)的針對新冠病毒的疫苗產(chǎn)品。
雙方已于2020年11月24日在中國江蘇泰州和漣水啟動候選mRNA新冠核酸疫苗BNT162b2國內(nèi)的II期臨床試驗，該試驗計劃招募960名健康受試者，年齡段在18至85歲，以評估該候選疫苗的安全性和免疫原性，用于支持該疫苗未來在中國上市申請。
（轉(zhuǎn)載）
