COMIRNATY?（即BNT162b2，中文商品名：復必泰?）成為首款獲中國香港特別行政區(qū)食物及衛(wèi)生局認可在香港作緊急使用的新冠疫苗。
?。ㄖ袊虾：偷聡酪虼模?021年1月25日）上海復星醫(yī)藥（集團）股份有限公司（“復星醫(yī)藥”或“集團”，股票代碼：600196.SH，02196.HK）與BioNTech SE（“BioNTech”或“公司”，納斯達克股票代碼：BNTX）共同宣布，基于BioNTech的mRNA技術的新冠疫苗COMIRNATY?（即BNT162b2，中文商品名：復必泰TM）獲香港特別行政區(qū)食物及衛(wèi)生局認可在香港作緊急使用。未來供應香港的疫苗將直接由BioNTech在德國的工廠進行生產，用于香港特區(qū)政府新冠疫苗接種計劃下的供應、分發(fā)和施用等。
“復必泰TM在中國香港獲緊急使用認可讓我們倍感振奮和鼓舞，這也是復星醫(yī)藥和BioNTech共同努力實現(xiàn)疫苗在全球更廣范圍內可及性的一個重要里程碑?！睆托轻t(yī)藥董事長兼首席執(zhí)行官吳以芳表示，“復星醫(yī)藥和BioNTech始終緊密合作，積極推進 mRNA新冠疫苗在大中華區(qū)域內的臨床試驗及注冊上市等工作。我們將密切配合香港特別行政區(qū)政府的疫苗接種計劃，以確保香港市民早日能接種安全、有效的mRNA新冠疫苗，護佑香港地區(qū)千家萬戶的健康?！?/P>
2020年3月16日，BioNTech和復星醫(yī)藥宣布達成戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方將基于BioNTech專有的mRNA技術平臺，在大中華地區(qū)共同開發(fā)、商業(yè)化針對新冠病毒的疫苗產品。
BioNTech首席執(zhí)行官兼聯(lián)合創(chuàng)始人Ugur Sahin醫(yī)學博士表示：“在中國香港獲緊急使用認可標志著我們向實現(xiàn)新冠疫苗全球供應的目標更邁進一步，也印證了我們與復星醫(yī)藥在抗擊疫情上的成功合作。展望未來，我們希望能盡快完成在亞洲的疫苗分配，也將繼續(xù)針對潛在的病毒變異來進行疫苗測試?！?/P>
根據全球第三期臨床試驗結果顯示，BioNTech的mRNA新冠疫苗已達到了所有主要療效終點，在預防新冠病毒感染方面的有效性為95%，針對65歲以上成年人的有效性超過94%，在各個年齡、性別、種族和族群人口上呈現(xiàn)一致的有效性。截至目前，該款疫苗已獲英國、美國、加拿大、歐盟等逾50個國家和地區(qū)的衛(wèi)生監(jiān)管部門的授權使用。
COMIRNATY?是一款mRNA (信使核糖核酸) 新冠疫苗。mRNA是一種天然存在的分子，帶有人類細胞的“藍圖”，可以產生靶標蛋白或免疫原，激活體內免疫反應，以對抗各種病原體。mRNA疫苗利用的是病毒的基因序列而不是病毒本身，因此，mRNA疫苗具有不帶有病毒成分，沒有感染風險。同時，mRNA疫苗還具有研發(fā)周期短，能夠快速開發(fā)新型候選疫苗應對病毒變異；體液免疫及T細胞免疫雙重機制，免疫原性強，不需要佐劑以及易于批量生產，支持全球供應的關鍵優(yōu)勢。所有疫苗——包括mRNA和傳統(tǒng)疫苗——都是通過激活免疫系統(tǒng)產生針對SARS-CoV-2的持久抗體和T細胞反應，達到預防病毒感染的目的。
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