星德科為 PCI Pharma Services 提供 RDA 醫(yī)療設(shè)備組裝設(shè)備
隨著生活方式相關(guān)疾病的增加，以及腫瘤和激素治療的快速進(jìn)展，自助給藥需求正在不斷上升。得益于自助給藥設(shè)備的支持，如今的病人可以比從前更自主地進(jìn)行自我治療管理。與此同時(shí)，制藥公司和服務(wù)供應(yīng)商在這些設(shè)備的組裝、貼標(biāo)和包裝方面則面臨著諸多挑戰(zhàn)。為了滿足對(duì)自動(dòng)注射器日益增長的需求，他們需要既省時(shí)又可定制的生產(chǎn)工藝。像星德科這樣的合作伙伴提供了極為靈活的生產(chǎn)設(shè)備，可用于各種自動(dòng)注射器的組裝和貼標(biāo)，從而加快產(chǎn)品上市速度。
挑戰(zhàn)
近年來，注射給藥市場(chǎng)經(jīng)歷了模式化轉(zhuǎn)變。由于生活方式的急劇變化以及糖尿病等慢性疾病的增加，幾十年來對(duì)注射藥物的需求一直在增長。這種轉(zhuǎn)變不僅與數(shù)量有關(guān)，還與當(dāng)今注射給藥的方式有關(guān)。傳統(tǒng)的自助注射裝置，如標(biāo)準(zhǔn)注射器，正逐漸被技術(shù)先進(jìn)的自動(dòng)注射器所取代。這一發(fā)展還源于這樣一個(gè)現(xiàn)實(shí)，即自助注射藥物不再僅用于糖尿病治療或生長激素治療，還可用于腫瘤領(lǐng)域越來越多的腸外生物治療。由于這些療法需要長期多次用藥，如果患者能夠在家中自行用藥，會(huì)比多次就醫(yī)方便很多。
自動(dòng)給藥需求不斷增加
自動(dòng)注射器已經(jīng)成為醫(yī)療急救的標(biāo)準(zhǔn)器械，例如過敏性休克的即時(shí)治療。所有應(yīng)用領(lǐng)域都有一個(gè)共同點(diǎn)：自動(dòng)注射器有助于避免通過注射器自行給藥的常見風(fēng)險(xiǎn)，如劑量錯(cuò)誤和誤用、嚴(yán)重傷害和治療中斷。由于這些發(fā)展，未來幾年對(duì)可自行給藥的藥物和相應(yīng)設(shè)備的需求將進(jìn)一步上升，對(duì)相應(yīng)生產(chǎn)解決方案的需求也將進(jìn)一步上升。瞬息萬變的市場(chǎng)要求藥品生產(chǎn)商具有高度的靈活性，并針對(duì)新一代藥物調(diào)整其生產(chǎn)方法。盡管許多類型的注射器具有相似的組件，但它們?cè)诔叽纭⒉牧虾托螤罘矫娴脑O(shè)計(jì)卻各不相同。這對(duì)供應(yīng)商和服務(wù)提供商來說是一項(xiàng)重大挑戰(zhàn)，因?yàn)樗麄優(yōu)槿蛑扑幑旧a(chǎn)自動(dòng)注射器，因此必須組裝各種不同形狀的自動(dòng)注射器。像PCI Pharma Services 這樣在澳大利亞、美國、愛爾蘭和英國等全球各地設(shè)有分支機(jī)構(gòu)的生物制藥服務(wù)供應(yīng)商，需要依靠合作伙伴為其提供高度靈活的機(jī)器，以滿足其個(gè)性化需求。為了進(jìn)一步擴(kuò)大其廣泛的生產(chǎn)能力，PCI公司決定選擇星德科的RDA——柔性通用性器械組裝設(shè)備。
靈活是關(guān)鍵
PCI 公司需要一個(gè)解決方案，使他們能夠繼續(xù)為客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，同時(shí)滿足自身對(duì)優(yōu)化設(shè)備效率的要求。PCI Pharma Services 副總裁兼費(fèi)城工廠總經(jīng)理 Chris Blanton 先生表示：“在我們的業(yè)務(wù)中，我們需要滿足客戶的不同需求，因此靈活性對(duì)我們的成功至關(guān)重要。” 對(duì)于星德科來說，這意味著其所提供的設(shè)備必須能夠快速、輕松地更換組件來匹配已知類型的自動(dòng)注射器，以確保必要的靈活性。與此同時(shí)，PCI 需要盡可能縮短模具更換時(shí)的停產(chǎn)時(shí)間。星德科和 PCI 在項(xiàng)目的早期階段就共同確定了最終設(shè)備的所有必要參數(shù)，并制定了一個(gè)全面的概念，以擴(kuò)大 PCI 的服務(wù)范圍，滿足客戶的需求。為了確定項(xiàng)目范圍，合作伙伴首先必須明確該設(shè)備能夠裝配哪些現(xiàn)有的自動(dòng)注射器類型，以及哪些新增類型將在稍后階段實(shí)施。最終，PCI 和星德科決定基于長遠(yuǎn)計(jì)劃，采用可為 PCI 提供最大靈活性的設(shè)計(jì)：半自動(dòng)組裝設(shè)備 RDA，并與自動(dòng)裝盒機(jī)一起構(gòu)成可追溯的序列化生產(chǎn)線。星德科RDA 組裝機(jī)將復(fù)雜的功能與簡(jiǎn)單的界面以及安全的裝配相結(jié)合，并包括系統(tǒng)化的控制流程和檢測(cè)，以確保穩(wěn)定的質(zhì)量，并滿足終端客戶提供的設(shè)備裝配指令。這為操作人員提供了良好的工藝概覽，便于監(jiān)控。該設(shè)備的夾具設(shè)計(jì)可確保在裝配過程中正確放置所有自動(dòng)注射器組件，無論其尺寸、材料及設(shè)計(jì)如何。RDA 被設(shè)計(jì)為標(biāo)準(zhǔn)化、模塊化的裝配平臺(tái)，其專門配置可滿足客戶在靈活性和產(chǎn)能方面的需求。它包括一臺(tái)帶回轉(zhuǎn)運(yùn)輸?shù)娜詣?dòng)基本機(jī)器和12-24個(gè)工藝模塊。主進(jìn)料部分最多可由三名操作員從托盤中送入自動(dòng)注射器組件。該設(shè)備還配備了一個(gè)全自動(dòng)注射器進(jìn)料區(qū)和一個(gè)注射器檢測(cè)模塊，以及一個(gè)與主進(jìn)料區(qū)類似的副進(jìn)料區(qū)。貼標(biāo)單元采用激光打印技術(shù)，用于打印和驗(yàn)證可變數(shù)據(jù)，托盤裝載單元用于裝載最終組裝、貼標(biāo)和通過認(rèn)證的自動(dòng)注射器，形成了完善的星德科解決方案。
高效生產(chǎn)，實(shí)現(xiàn)高品質(zhì)
RDA 的核心優(yōu)勢(shì)在于它能夠匹配多種自動(dòng)注射器規(guī)格，而且實(shí)現(xiàn)無工具更換，更換時(shí)間不到兩小時(shí)。Blanton 解釋說：“我們能夠高效地組裝自動(dòng)注射器，覆蓋當(dāng)今自動(dòng)注射器市場(chǎng)80%的規(guī)格。此外，RDA 還可以針對(duì)未來新的自動(dòng)注射器類型進(jìn)行簡(jiǎn)單而經(jīng)濟(jì)高效的改裝。這使我們能夠快速高效地應(yīng)對(duì)技術(shù)變革，無論市場(chǎng)如何波動(dòng)，我們都能持續(xù)為客戶提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)?！?RDA 還使 PCI 能夠建立靈活的裝配流程，將批次之間的停機(jī)時(shí)間降到最低，最終實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)高效、快速的生產(chǎn)和交付。得益于其自動(dòng)化和靈活的排列，該設(shè)備的利用率非常高，為 PCI 公司在短時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)了較高的投資回報(bào)率。RDA 的模塊化設(shè)計(jì)還允許未來的適應(yīng)與改造，如只需稍作調(diào)整即有集成機(jī)器人生產(chǎn)系統(tǒng)的可能性。與星德科制藥生產(chǎn)整線結(jié)合，RDA 可以補(bǔ)充更多的容器處理、檢測(cè)、貼標(biāo)和包裝設(shè)備?！?Blanton 總結(jié)道：“有了這臺(tái)新設(shè)備，我們可以監(jiān)控所有關(guān)鍵工序，并確保設(shè)備組裝正確，從而在現(xiàn)場(chǎng)發(fā)揮預(yù)期性能，使患者的自我給藥盡可能方便和安全。”
（星德科）
