近日，中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)官網(wǎng)顯示，醫(yī)準(zhǔn)智能“乳腺X射線圖像輔助檢測軟件”正式通過國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)三類醫(yī)療器械注冊證審批，成為國內(nèi)首張且唯一一張適用范圍在18歲以上人群的注冊證，全方位助力乳腺癌早篩能力建設(shè)。
醫(yī)準(zhǔn)智能“乳腺X射線圖像輔助檢測軟件”獲批國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)三類醫(yī)療器械注冊證
醫(yī)準(zhǔn)智能“乳腺X線影像智能分析系統(tǒng)”作為業(yè)內(nèi)首款輔助乳腺X線影像診斷的AI產(chǎn)品，領(lǐng)先擁有業(yè)內(nèi)首張NMPA認(rèn)證，為更貼近臨床并發(fā)揮影像的更大價(jià)值，醫(yī)準(zhǔn)智能基于乳腺X線影像進(jìn)行橫向擴(kuò)展研發(fā)，現(xiàn)已具備乳腺影像攝影實(shí)時(shí)質(zhì)控，病灶診斷及科研教學(xué)等多維度AI輔助能力，實(shí)現(xiàn)乳腺癌高質(zhì)量“早”篩全鏈路。
乳腺癌篩查在于“早”
近年來，年輕乳腺癌在全球范圍內(nèi)逐漸增多。復(fù)旦大學(xué)腫瘤醫(yī)院在2007—2020年登記的66201例乳腺癌患者的數(shù)據(jù)顯示，我國<40歲乳腺癌患者占所有乳腺癌的14.9%，<35歲者占6.5%。
此外，復(fù)旦大學(xué)腫瘤醫(yī)院登記的<40歲新診斷乳腺癌患者占所有新診斷患者的比例有逐年增加的趨勢，由1999年的11.4%上升至2017年的16.4%。
--中國年輕乳腺癌診療專家共識(shí)(2022)
在近期丁香園的一篇文章中，18歲的女生罹患乳腺癌三期，并進(jìn)行了乳房全切手術(shù)，令我們警醒，乳腺癌年輕化的趨勢已經(jīng)逐漸明顯。年輕人在社會(huì)生活中承擔(dān)著社會(huì)和家庭角色功能更多、更復(fù)雜，來自生活、情緒、工作的壓力，加上熬夜和不健康的飲食習(xí)慣，使年輕女性患乳腺癌的風(fēng)險(xiǎn)會(huì)更高，因此高效、精準(zhǔn)的早期篩查是發(fā)現(xiàn)乳腺癌最好的途徑。
此次，醫(yī)準(zhǔn)智能獲批國內(nèi)首張且唯一一張適用范圍在18歲以上人群的乳腺X線AI輔助產(chǎn)品的注冊證，基于醫(yī)準(zhǔn)智能粉紅關(guān)AI-乳腺癌智能篩診療一體化解決方案，做到覆蓋范圍更廣，診斷更精準(zhǔn)，讓乳腺癌早篩再“早”一步。
粉紅關(guān)AI-乳腺癌智能篩診療一體化解決方案
乳腺超聲動(dòng)態(tài)實(shí)時(shí)智能分析系統(tǒng)
-動(dòng)態(tài)實(shí)時(shí)：動(dòng)態(tài)實(shí)時(shí)無延遲全自動(dòng)病灶檢出;智能動(dòng)態(tài)BI-RADS分類
-精準(zhǔn)全面：高幀率精準(zhǔn)檢測，全切面定量分析
-智能高效：指南級(jí)超聲結(jié)構(gòu)化報(bào)告，無感化病灶測量
乳腺X線影像智能分析系統(tǒng)
-全面精準(zhǔn)：11種病灶類型智能檢出、14種異常征象屬性分析、智能BI-RADS分類
-獨(dú)有領(lǐng)先：回顧性質(zhì)控功能，智能化閱片工具
-便捷高效：不同投照位病灶自動(dòng)關(guān)聯(lián)、自動(dòng)生成影像所見及影像意見，一件事生成圖文結(jié)構(gòu)化報(bào)告
乳腺斷層影像智能分析系統(tǒng)
-精準(zhǔn)智能：11種病灶類型逐層檢出、14種異常征象屬性分析、智能BI-RADS分類
-高效流程：跨體位配準(zhǔn)相同病灶、工作站級(jí)別閱片平臺(tái)、多種乳腺影像快速切換
-規(guī)范報(bào)告：自動(dòng)生成影像所見、影像意見，提供規(guī)范的DBT結(jié)構(gòu)化圖文報(bào)告
乳腺癌診療在于“全”
加強(qiáng)乳腺癌篩查和診斷技術(shù)創(chuàng)新應(yīng)用，提高篩查和服務(wù)能力，加強(qiáng)監(jiān)測評(píng)估。
--《中國婦女發(fā)展綱要(2021-2030 年)》
加強(qiáng)乳腺癌早篩服務(wù)能力建設(shè)，健全乳腺癌綜合防治網(wǎng)絡(luò)，完善工作規(guī)范和服務(wù)流程，積極運(yùn)用互聯(lián)網(wǎng)、人工智能等技術(shù)，提高基層乳腺癌防治能力。
--《乳腺癌篩查工作方案》
人工智能如何助力乳腺癌篩查?醫(yī)準(zhǔn)智能給出了答案。早在2017年醫(yī)準(zhǔn)智能便開始布局乳腺癌早篩能力建設(shè)，全面覆蓋常規(guī)乳腺癌檢查設(shè)備，先后發(fā)布針對乳腺X線、乳腺斷層、乳腺超聲設(shè)備的智能分析解決方案，并進(jìn)行橫向覆蓋多種應(yīng)用場景，推出質(zhì)控、診斷、治療、教學(xué)、科研等多種智能化解決方案。
推出粉紅關(guān)AI-乳腺癌智能篩診療一體化解決方案，醫(yī)準(zhǔn)智能作為全球首個(gè)乳腺智能篩查解決方案供應(yīng)商，從乳腺癌篩診療多場景入手，實(shí)現(xiàn)乳腺癌防治新路徑。CMEF2023期間，醫(yī)準(zhǔn)智能推出粉紅關(guān)AI 2.0版本，突破乳腺癌篩查空間限制，惠及全鏈路，攜手各級(jí)政府、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、多領(lǐng)域合作伙伴為女性健康保駕護(hù)航，目前已助力千余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行乳腺癌早篩工作。
更全面、更易用的解決方案工具，助推醫(yī)療健康行業(yè)前行
中華醫(yī)學(xué)會(huì)外科學(xué)分會(huì)乳腺外科學(xué)組組長、北京大學(xué)第一醫(yī)院乳腺外科主任醫(yī)師劉蔭華教授在人民日報(bào)《2022年兩會(huì)健康策》特別表示：影像學(xué)中的BI-RADS分類標(biāo)準(zhǔn)、人工智能的輔助診斷以及微創(chuàng)的方式進(jìn)行組織病理診斷，都將為乳腺癌的早篩、早診帶來非常重要的幫助。
此外，醫(yī)準(zhǔn)智能攜手烏魯木齊婦幼保健院及烏魯木齊友愛醫(yī)院，打造智能乳腺中心，擴(kuò)大乳腺癌篩查范圍，推動(dòng)早診早治，結(jié)合醫(yī)準(zhǔn)智能在乳腺癌篩診療的人工智能技術(shù)，全方位、全周期維護(hù)和保障區(qū)域內(nèi)居民健康。
作為業(yè)內(nèi)首家國家級(jí)專精特新小巨人企業(yè)，醫(yī)準(zhǔn)智能首次將二維圖片檢測技術(shù)與三維動(dòng)態(tài)視頻實(shí)時(shí)檢測技術(shù)應(yīng)用于醫(yī)療影像中，成為全球領(lǐng)先的醫(yī)療影像設(shè)備智能化解決方案供應(yīng)商，為影像設(shè)備全面智能化升級(jí)、乳腺癌篩診療一體化、實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)超聲影像智能分析賦能。
未來，醫(yī)準(zhǔn)智能始終以“科技創(chuàng)新”作為發(fā)展路徑，助推中國數(shù)字醫(yī)療建設(shè)。
（醫(yī)準(zhǔn)智能）
