10月18日上午10時(shí)，科曼醫(yī)療CTF實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)授牌暨呼吸機(jī)MDR證書頒發(fā)儀式在深圳總部舉行。國(guó)際權(quán)威測(cè)試、檢驗(yàn)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)SGS授予科曼醫(yī)療實(shí)驗(yàn)中心CTF實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資質(zhì)，標(biāo)志著實(shí)驗(yàn)中心管理體系、環(huán)境設(shè)施、設(shè)備配置、人員水平等方面均已達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。
▲SGS互聯(lián)與產(chǎn)品事業(yè)群總經(jīng)理趙暉(左)科曼醫(yī)療副總經(jīng)理鄒海濤(右)
CTF實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資質(zhì)，由SGS依據(jù)IECEE(國(guó)際電工委員會(huì)電工產(chǎn)品合格測(cè)試與認(rèn)證組織)的要求，對(duì)相關(guān)實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展多階段的評(píng)估、審核，重點(diǎn)聚焦環(huán)境與人員的專業(yè)性，測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性及實(shí)驗(yàn)室體系的完善性等。
SGS互聯(lián)與產(chǎn)品事業(yè)群總經(jīng)理趙暉、醫(yī)療器械服務(wù)部華南區(qū)域經(jīng)理胡建森，科曼副總經(jīng)理鄒海濤、法規(guī)總監(jiān)段剛、實(shí)驗(yàn)中心負(fù)責(zé)人陳軍望等代表出席授牌儀式。
20余年的持續(xù)深耕，科曼產(chǎn)品布局已覆蓋生命支持、體外診斷、醫(yī)學(xué)影像三大領(lǐng)域。鄒海濤副總經(jīng)理在歡迎致辭中表示，憑借創(chuàng)新的技術(shù)與優(yōu)良的品質(zhì)，科曼產(chǎn)品得以輻射全球市場(chǎng)。未來(lái)，CTF實(shí)驗(yàn)室將嚴(yán)格按照CB體系高標(biāo)準(zhǔn)要求運(yùn)作，助力產(chǎn)品加速上市，品質(zhì)進(jìn)一步提升。面對(duì)國(guó)外激烈的競(jìng)爭(zhēng)形勢(shì)及越來(lái)越高的準(zhǔn)入門檻，期望與SGS強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，共同為中國(guó)品牌閃耀全球而持續(xù)發(fā)力。
趙暉總經(jīng)理提到，科曼實(shí)驗(yàn)中心已具備專業(yè)化、國(guó)際化的測(cè)試能力。作為全球測(cè)試、檢驗(yàn)和認(rèn)證服務(wù)的領(lǐng)導(dǎo)者和創(chuàng)新者，一直以來(lái)，SGS持續(xù)關(guān)注醫(yī)療市場(chǎng)需求與技術(shù)挑戰(zhàn)，期待未來(lái)雙方能持續(xù)深化戰(zhàn)略合作，共同著力于國(guó)際市場(chǎng)產(chǎn)品平臺(tái)建設(shè)、技術(shù)交流、人員培訓(xùn)、資源共享等。
▲科曼CTF實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)已顯示在IECEE官網(wǎng)
據(jù)悉，科曼CTF實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)覆蓋監(jiān)護(hù)儀、呼吸機(jī)、輸注、手術(shù)燈等47類產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品類型豐富，位于同行前列。此后，實(shí)施SGS認(rèn)定檢測(cè)項(xiàng)目時(shí)，SGS將直接參與科曼實(shí)驗(yàn)中心的產(chǎn)品測(cè)試全程，對(duì)測(cè)試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和結(jié)果的可靠性進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試，減少企業(yè)將樣品送至SGS指定實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的用時(shí)，有效縮短產(chǎn)品測(cè)試周期，提高檢測(cè)、注冊(cè)速度，提升公司新項(xiàng)目、新產(chǎn)品研發(fā)效率，加速產(chǎn)品海外上市。
多年來(lái)，與世界共享先進(jìn)的技術(shù)、卓越的產(chǎn)品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，是科曼不變的初心。實(shí)驗(yàn)中心2018年成立，負(fù)責(zé)新產(chǎn)品研發(fā)的全面驗(yàn)證、變更產(chǎn)品驗(yàn)證及產(chǎn)線回歸驗(yàn)證等，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)際和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。2020年9月，通過(guò)CNAS認(rèn)證，擁有先進(jìn)、前沿的檢測(cè)設(shè)備，高精尖的管理和檢測(cè)人才。
未來(lái)，科曼將積極加強(qiáng)與SGS在生命支持、體外診斷、醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域的合作，努力建設(shè)和打造高水平、高標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)中心高地，向世界級(jí)醫(yī)療科技企業(yè)的目標(biāo)穩(wěn)步前行。
（來(lái)源：科曼）
