智能醫(yī)療

波士頓科學公司啟動FARAWAVE? Nav 脈沖電場消融導管和FARAVIEW? 軟件模塊的 NAVIGATE-PF 研究

ainet.cn   2024年04月09日

波士頓科學公司(紐約證券交易所代碼:BSX)宣布啟動NAVIGATE-PF研究,該研究旨在評估使用FARAWAVE™ Nav脈沖電場消融(PFA)導管*治療陣發(fā)性房顫和持續(xù)性房顫(AF)患者時,F(xiàn)ARAVIEW™軟件模塊*用于該導管的可視化和定位功能。FARAVIEW技術及FARAPULSE™ Nav 脈沖電場消融導管通過與我們的心臟標測系統(tǒng)整合,擴展了 FARAPULSE™ PFA*系統(tǒng)的功能。

在脈沖電場心臟消融手術中,導管被引導進入心臟,在消融靶點產(chǎn)生非熱能電場選擇性地消融心臟組織細胞,同時避免對毗鄰結構造成損傷。在PFA治療實施前,醫(yī)生有時會使用另一根心臟標測導管來檢查和分析心臟的電傳導模式,以規(guī)劃PFA的應用。FARAWAVE Nav PFA導管在現(xiàn)有 FARAWAVE PFA 導管的基礎上新增了磁定位功能,使得用同一器械進行精細的心臟標測和PFA治療成為可能。這些標測數(shù)據(jù)通過新的FARAVIEW軟件模塊進行可視化,為FARAPULSE PFA系統(tǒng)的手術提供了定制化的解決方案。

西班牙潘普洛納Navarra大學診所心臟病學和心血管外科主任Ignacio García-Bolao博士表示:在消融手術中,精細的心臟標測可以為手術提供更好的指導信息,減少透視時間,并幫助醫(yī)生評估能量發(fā)放的位置,這可能有助于改善患者預后。通過這項研究,我們希望驗證術中使用FARAWAVE Nav導管的獲益,該導管不僅能進行標測和消融,還能實現(xiàn)磁定位和動態(tài)可視化患者心臟解剖結構及導管形態(tài)。

NAVIGATE-PF研究是一項前瞻性、單臂、開放標簽、多中心的研究,計劃在幾個歐洲中心招募約30名患有陣發(fā)性或持續(xù)性房顫的患者。所有參與研究的患者將在手術過程中接受心臟標測。陣發(fā)性房顫患者將接受肺靜脈隔離手術,而持續(xù)性房顫患者將根據(jù)手術醫(yī)生的判斷,進行額外的后壁隔離手術。

波士頓科學公司房顫解決方案首席醫(yī)務官Brad Sutton博士表示:這項研究旨在基于FARAPULSE PFA系統(tǒng)的卓越表現(xiàn),為醫(yī)生提供一體化的標測和導航定位體驗。將導航定位和可視化功能整合到這一在安全性、有效性和效率方面領先的PFA系統(tǒng)中,對醫(yī)生和患者來說都是一個激動人心的進展。

波士頓科學公司預計FARAWAVE NAV PFA導管和FARAVIEW軟件模塊將在2024年下半年在美國獲批。

(來源:波士頓科學)

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